IMDRF（International Medical Device Regulators Forum）とは、医療機器規制の国際的な調和を図ることを目的として、日本を含めた複数国の規制当局が任意で参加するフォーラムです。2011年に創設され、日本語では「国際医療機器規制当局フォーラム」と呼ばれています。
2020年４月にIMDRFから公表された「医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践：Principles and Practices for Medical Device Cybersecurity（IMDRFガイダンス）」
は、医療機器に関するサイバーセキュリティ対策の一般原則とベストプラクティスを整理した国際的なガイダンスです。これを踏まえて、日本国内では厚生労働省が、製造販売業者向けの「医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書」を発表し、2023年4月には、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）の医療機器基本要件基準に、この内容が取り込まれました。
これにより、国内の医療機器製造業者は、IMDRFガイダンスや手引書を踏まえたセキュリティ対応を実施する必要が出てきています。
IMDRFの概要
※IMDRF 公式HPや独立行政法人医薬品医療機器総合機構の活動報告を基にNRIセキュアにて作成。
